2024年11月28日，國家醫(yī)療保障局正式發(fā)布通知，宣布圣瑞沙?（甲磺酸瑞厄替尼片）（發(fā)明專利 專利號ZL201711187449.3）正式納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄。這一決定標志著圣瑞沙?在中國市場的又一重大進展，也為廣大肺癌患者提供了更為經(jīng)濟的治療選擇。
圣瑞沙?（甲磺酸瑞厄替尼片）是圣和藥業(yè)自主研發(fā)的化學1類創(chuàng)新藥，是一種口服靶向治療藥物，該藥適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。在相關研究中獲得的臨床安全性數(shù)據(jù)分析顯示，本品在臨床試驗期間出現(xiàn)的大多數(shù)不良事件為輕度或中度，如皮疹、血液學毒性等常見的不良反應發(fā)生率較低。QT間期延長（6.3%）、心肌收縮力改變（0.2%）、眼部疾病（2.1%）等重要不良反應發(fā)生率均較低，無間質(zhì)性肺病發(fā)生。
根據(jù)國家癌癥中心的數(shù)據(jù)，中國每年約有106.06萬新發(fā)肺癌病例。其中NSCLC是全球?qū)θ祟惤】岛蜕{最大的惡性腫瘤之一，在中國位居癌癥首位，目前我國每年新發(fā)NSCLC患者約90萬人，其中超過40%的中國患者攜帶EGFR突變，該疾病的發(fā)病率和死亡率仍在逐年上升。當前EGFR驅(qū)動基因陽性的NSCLC主要的治療方案是EGFR-TKI。相較于第一/二代EGFR-TKI，第三代EGFR-TKI除對敏感突變有效外，對EGFR野生型抑制活性低，選擇性高，并且對第一/二代EGFR-TKI最常見的T790M繼發(fā)耐藥突變有效。盡早接受規(guī)范化治療對于提高患者的生存率至關重要。然而，由于高昂的藥物費用，許多患者面臨經(jīng)濟負擔和治療延誤的困境。
此次圣瑞沙?納入醫(yī)保增加了臨床用藥的可及性以及目錄內(nèi)產(chǎn)品的可替代性，極大地降低患者的藥物支出，提高其獲得有效治療的機會。新版醫(yī)保目錄實施后，將使更多的患者能夠以更低的價格獲取該藥物，這將為廣大患者帶來實質(zhì)性的健康福音。未來，隨著甲磺酸瑞厄替尼片相關研究的不斷展開，將為NSCLC患者帶來更多希望！
2024年6月17日，圣瑞沙?（甲磺酸瑞厄替尼片）獲得NMPA批準上市，又于同年11月28日納入醫(yī)保目錄，據(jù)悉，新的醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月 1日起正式實施，預計會進一步推動我國肺癌防治工作的進展，助力實現(xiàn)健康中國的目標。
關于圣和藥業(yè)
圣和藥業(yè)成立于1996年，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學術推廣于一體的國家重點高新技術企業(yè)。公司從新藥研發(fā)起步，長期堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，著力研發(fā)整體生態(tài)系統(tǒng)建設，實現(xiàn)活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎臨床預實驗等相互匹配，致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領域的領先者。圣和藥業(yè)現(xiàn)擁有一條包括30余個在研新藥品種的產(chǎn)品管線，其中10余個新藥正在進行臨床試驗。未來，圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%以上的研發(fā)投入力度，著力于滿足患者的臨床需求，讓更多患者受益。
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